科技的进步正在惠及各行各业,其中也包括医疗行业。医疗设备逐渐变得更小,但功能更强大,同时满足行业的需求。技术的创新和进步正在帮助设计和制造紧凑而复杂的医疗设备。医疗行业关系到众生的生命,本质上必须涉及精度和质量。这取决于作为这些设备基础的陶瓷PCB基板。
医疗器械用 PCB
设计医疗设备所需的陶瓷PCB基板构成了设备的主干。它必须满足设备仪表需求的设计要求。设计人员在设计医疗设备 PCB 时必须注意精度和可靠性。这是因为医疗设备至关重要,可以挽救生命。
从功能上讲,PCB 集成了构成医疗设备的电子元件。电路板固定电子元件,使设备紧凑且对人类安全。与任何其他电子设备一样,医疗设备的 PCB 可能包含多种组件,包括有源和无源电子组件。除了提供机械支撑之外,电路板还为电路板所容纳的组件提供必要的电气互连。
板上的电镀铜导体提供电气互连。如果电路板是多层的,这些导体也存在于内层中,穿过过孔或孔与其他层上的铜导体互连。大多数医疗设备 PCB 都是高端的且具有高性能。
医疗设备 PCB 设计注意事项
由于医疗设备可以挽救生命,因此它们非常脆弱,需要在设计、制造和组装过程中强调精度和质量。例如,设计考虑因素必须包括:
安全
这是一个重要因素,因为医疗设备必须安全使用。PCB 必须经过精心设计,以防止对患者造成任何电击。设计者在设计PCB时必须注意安全因素。
准确度、精密度和重复性
由于人类的生命依赖于它们,因此医疗设备的 PCB 的功能必须准确、精确且可重复。设计者在设计PCB时也必须注意这些因素。
可靠性
医疗设备的可靠性非常重要,尤其是在监测患者时。由于器件的可靠性取决于其内部的PCB,因此设计人员在设计时必须尽一切努力最大限度地提高元件和PCB的可靠性。
低 EMI/EMC
由于医疗设备与人类相连,因此设备必须非常严格地满足低EMI/EMC规范。这意味着设备内部的 PCB 也必须满足这些规范。设计人员在设计医疗级 PCB 时必须充分关注 EMI/EMC。
医疗器械 PCB 的 SMT
电子行业使用的元件主要有两种类型:长引线或通孔技术 (THT) 元件,以及无引线或表面贴装技术 (SMT) 元件。制造商更喜欢用于医疗设备的 SMT 元件,因为与 THT 元件相比,这些元件更小、更便宜且更可靠。
SMT 元件中没有引线,这意味着 PCB 不需要安装孔。这提高了电路板的可靠性。此外, SMT 组件的组装工艺提供了刚性锚固和焊接,这也提高了设备的性能和可靠性,即使面临振动和持续运动也是如此。
由于 SMT 元件远小于 THT 元件,因此电路板上的元件密度可以高得多。因此,整个PCB尺寸可以相对较小,从而使医疗设备的尺寸更加紧凑。
目前,PCB制造商更喜欢医疗设备的SMT元件。它们尺寸更小、性能更好、成本更低且易于组装,因此非常受欢迎。此外,制造商可以使用自动化组装方法,从而消除整个制造过程中的任何手动参与,从而提高质量和可靠性。
医疗设备 PCB 制造商
制造商必须满足医疗器械中使用 PCB 的特定要求。医疗设备的 PCB 设计是一项复杂的活动,因为医疗设备的故障可能会造成更大的伤害,甚至导致患者死亡。医疗设备 PCB 制造商必须遵守 FDA、IPC和 ISO 等国际标准和法规。通常,他们将设备分为 1 类、2 类和 3 类。
第1类医疗器械属于低风险。它们包括静脉输液架、创可贴、便盆等,并受到最低级别的监管控制。
第2类医疗器械的风险水平高于第 1 类,但低于第 3 类。这些医疗器械包括注射器、血压袖带、电动轮椅、输血装置等,均受一般医疗器械和医疗器械的监管。以及特殊级别的监管控制。
第3类医疗器械对患者和用户而言风险级别最高。这些设备通常是生命支持或维持生命的产品,并受到最高级别的监管控制。医用 PCB 必须符合 3 类电子标准。
结论
制造医用 PCB 是一个至关重要的过程。医疗设备的重要性使其如此重要。此外,由于这些设备可以挽救生命,因此在设计和制造过程中还需要认真关注。